恒之裕高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于就是0.3um粒子的捕集成果在99.97％以上的过滤器，平常看成制药企业洁净车间的结尾过滤安装，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保握想象的洁净级别在一定进度上与恒之裕高效过滤器的性能过火安装关系。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其相宜要求，是保证车间洁净环境的遑急妙技之一。FDA在无菌药品坐褥指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以查抄过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性押大小单双平台，关于无菌制剂坐褥车间应如期进行高效过滤器的检漏锻练。

1.

恒之裕高效过滤器检漏盘算

恒之裕高效过滤器自己的过滤成果一般由坐褥厂家检测，出厂时附有滤器过滤成果敷陈单

和及格阐发。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器过火系统安装后的现场

检漏，主如果查抄过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤

器构架上的漏缝等。检漏的盘算是通过查抄高效过滤器过火与安装框架归并部位等处的

密封性，实时发现高效过滤器自己及安装中存在的纰谬，选用相应的辅助举止，保证区

域的洁净度。

2.

恒之裕高效过滤器DOP检漏法旨趣

恒之裕高效过滤器的检漏平常聘任PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)

检测滤器高卑鄙气溶胶浓度来判定滤器是否有涌现。发尘的盘算是因高效过滤器上游尘

粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现存涌现，需补充发尘才

能彰着、容易地发现涌现。

PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是期骗挥发冷凝的旨趣，被雾化的气溶胶粒子用加热器挥发，并在特定条目下冷凝成轻微液滴，去掉过大和过小的液滴后留住0.3um掌握的雾状DOP投入风谈，粒径散布在0.1～0.3um。冷发生器是指期骗压缩空气在液体中饱读气泡，经askin喷管飞溅产生物态的多分辩相DOP气溶胶，最大散布粒径在0.65um掌握。在对过滤器进行扫描检漏时，平常使用冷DOP.

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